Formation aux spécificités des essais thérapeutiques sur les maladies rares.
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Type de formationDiplôme universitaire
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DiplômeDESIU
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Public cibleMédecinParamédicalPharmacienAutres publics
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DisciplineNeurologieThérapeutique
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Durée1 an
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Enseignants responsablesPr Olivier BLIN
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EcoleMédecine
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Présentation de la formation
Objectifs pédagogiques
Objectifs pédagogiquesInformer et former les professionnels aux spécificités des essais thérapeutiques sur les maladies rares, dans le but de pouvoir participer, concevoir et conduire un essai thérapeutique dans le domaine des maladies rares.
Thématiques
Savoir comment construire et mener un essai thérapeutique pour les maladies rares :
- connaitre l’environnement des maladies rares et des essais thérapeutiques
- savoir analyser et critiquer un protocole
- connaitre les méthodologies et outils utiles (types d’essai, outils statistiques, etc.) pour la construction d’un essai
- comprendre les étapes qui mènent de la recherche fondamentale à la recherche clinique
- connaitre les bases règlementaires liées aux essais thérapeutiques dans les MR (autorisation, enregistrement, surveillance) et les spécificités pédiatriques
- être sensibilisé au financement (budget) pour la conduite d’un essai clinique
- connaître les outils pour l’évaluation médico-économique (viabilité clinique et économique)
- être sensibilisé au repositionnement de médicament dans les MR
- être sensibilisé à la dimension éthique et sociétale liée à la recherche sur les MR, (essai pédiatriques, coût d’un médicament, etc.)
Partenaires
Partenaires- Université de Dijon
- Université de Lille
- Université de Lyon 1
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Autorisation pédagogique
Eligibilité
Eligibilité- Médecins, pharmaciens, internes en médecine ou en pharmacie
- Infirmiers, paramédicaux
- Scientifiques, métiers de la recherche, de l’entreprise du médicament
- Représentants des autorités de régulation
- Représentants d’associations
- Autres professions : sur dossier
Candidatures
Avant de vous inscrire à un diplôme, vous devez préalablement obtenir une autorisation de pré-inscription. Adressez votre candidature à l'enseignant responsable :
- lettre de motivation
- CV
- FORMULAIRE - Autorisation de pré-inscription - ATTENTION : lors de l'ouverture des inscriptions administratives à partir de septembre 2024, vous devrez déposer le formulaire rempli par l'enseignant responsable sur la plateforme e-candidat.
Procédure d’admission
Procédure d’admission- Demandes de pré-inscription 2022-2023
- Validation de candidature par mail, à la suite d’une réunion du comité pédagogique
- Inscription : à la suite de la pré-inscription sur validation du comité pédagogique. Inscription en ligne sur le site des Universités partenaires (lettre d’accord du comité pédagogique faisant foi).
Renseignements pédagogiques et autorisations d’admission
Renseignements pédagogiques et autorisations d’admissionEnseignant responsable
Pr Olivier BLIN
Email : olivier.blin@ap-hm.fr
Email : Valerie.pose@ap-hm.frFlorence Cocqueel (OrphanDev)
Tél : 04 91 38 75 65
Email : contacts@orphandev.org
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Inscription administrative
InscriptionATTENTION : toutes les informations relatives à l’ouverture des inscriptions administratives seront communiquées courant juillet.
Renseignements sur l'inscription administrative
Email : umfcs-desu@univ-amu.fr
Marine HANAOUI
Tél : 04 91 32 46 48Unité mixte de formation continue en santé (UMFCS)
Bureau des DU
Faculté des sciences médicales et paramédicales
Aix-Marseille Université
27 bd Jean Moulin
13385 Marseille cedex 05Financement employeur
Si votre formation est financée par votre employeur, un OPCO, etc. (hors FIF-FL), une convention pourra être établie, vous permettant de ne pas avancer les frais de formation :
- FORMULAIRE - Attestation de prise en charge employeur (complétée par votre employeur)
- ce document doit IMPERATIVEMENT être déposé sur la plateforme e-candidat à partir du mois de septembre 2024 (ouverture des inscriptions).
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Informations pratiques
Mode de formation
Mode de formationPrésentielTarifs
Tarifs- Formation initiale : 534 €
- Formation continue : 1 369 €