Formation destinée aux assistants de recherche clinique (ARC) et techniciens d'études cliniques (TEC), chargés du suivi des études cliniques, des essais, médicaments et produits de santé.
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Type de formationFormation diplômante
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DiplômeDESIU
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Public cibleAutres publics
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DisciplinePharmacologie
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Durée1 an
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Enseignants responsablesPr Olivier BLIN
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EcoleMédecine
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Présentation de la formation
Objectifs pédagogiques
Objectifs pédagogiquesFormation des assistants de recherche clinique (ARC) et des techniciens d'études cliniques (TEC) chargés d'assurer le suivi des études cliniques et notamment des essais, des médicaments et produits de santé.
Formation de type professionnel dont les objectifs pédagogiques sont directement liés aux fonctions que rempliront les diplômés : assurer le suivi des essais cliniques dans un contexte de qualité, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques et de la loi.
Cette activité pourra être exercée dans l’Industrie Pharmaceutique et dans le cadre hospitalier public et privé, au sein de services ou d’équipes spécialisées dans la réalisation d’essais cliniques.
Thématiques
- Bases méthodologiques des essais cliniques
- Logistique et suivi des essais
- Structure et organisation de la recherche biomédicale publique et privée
- Bases générales de communication orale et écrite dans les essais
- Lois et règlements : problèmes juridiques, éthique et déontologiques dans les essais cliniques
- Pharmacovigilance, iatrogénie, gestion du risque dans les essais
Stages
- Optionnel qui n’entre pas dans la validation des examens, mais vivement conseillé.
Débouchés
Industrie pharmaceutique, Sociétés de Services, Centres de Recherche Clinique (Centres d’Investigation Clinique, Directions de la Recherche dans les Hôpitaux, Centres Régionaux de Lutte contre le Cancer, Unité de Recherche INSERM, CNRS, Services ou Unités de soins hospitaliers spécialisés en évaluation du médicament et en essais cliniques, …).
Prérequis
Prérequis- Niveau confirmé de formation correspondant aux conditions d’admission
Partenaires
Partenaires- Université de Bordeaux II
- Université de Lyon I
- Université de Nantes
- Université de Paris VI - VII et XI
- Université de Strasbourg
- Université de Toulouse et Tours
Informations complémentaires
Informations complémentairesPour consulter le programme des enseignements, contactez l'enseignant responsable.
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Admission
Eligibilité
EligibilitéMaster de biologie ou 1er Cycle de Médecine, de Pharmacie ou paramédical. Infirmier(e) DE. Professionnel de la recherche clinique ou du médicament en activité.
Renseignements pédagogiques et autorisations d’admission
Renseignements pédagogiques et autorisations d’admissionEnseignant responsable
Professeur Olivier BLIN
Email : olivier.blin@ap-hm.frContact
Valérie POSE
Tél : 04 91 38 75 65
Email : valerie.pose@ap-hm.fr -
Inscription
InscriptionRenseignements sur l'inscription administrative :
Email : umfcs-desu@univ-amu.fr
Marine HANAOUI
Tél : 04 91 32 46 48Unité mixte de formation continue en santé (UMFCS)
Bureau des DU
Faculté des sciences médicales et paramédicales
Aix-Marseille Université
27 bd Jean Moulin
13385 Marseille cedex 05 -
Informations pratiques
Mode de formation
Mode de formationPrésentielTarifs
Tarifs- Formation initiale : 564 euros
- Formation continue : 1 369 euros